De volgende kwalificaties zijn vereist voor de productie van chirurgische jurken:
1. productielocaties, omgevingsomstandigheden, productieapparatuur en professioneel en technisch personeel aangepast aan de geproduceerde noodproducten;
2. inspectiepersoneel en inspectieapparatuur voor kwaliteitsinspectie van de geproduceerde noodgedeponeerde producten;
3. schone productieomgeving, gecontroleerde reinigingsomgeving, voldoen aan de testcapaciteit van productfabrieksinspectie, met inbegrip van fysische en chemische indicatoren, microbiologische indicatoren, resthoeveelheid ethyleenoxide, enz.;
4. kwaliteitsmanagementpersoneel en regelgevend personeel dat geschikt is voor het kwaliteitsmanagementsysteem van de productie van medische hulpmiddelen;
5. de noodzaak van registratiecertificaat voor medische hulpmiddelen van klasse II en productievergunning.
Kortom, de productie van chirurgische jurken moet over bepaalde apparatuur en personeelskwalificaties beschikken, en tegelijkertijd strikt voldoen aan relevante wetten, voorschriften en normen.