De industrie van medische hulpmiddelen is een multidisciplinaire, kennisintensieve, kapitaalintensieve high-tech industrie met een hoge toegangsdrempel. De ontwikkelingsstatus van de industrie van medische hulpmiddelen is een weerspiegeling van het uitgebreide industriële niveau van een land, dat traditionele industrie diep integreert met hightech prestaties in biomedische techniek, elektronische informatietechnologie en moderne medische technologie.

Overeenkomstig artikel 103 van de verordeningen voor het toezicht op en het beheer van medische hulpmiddelen hebben medische hulpmiddelen betrekking op instrumenten, apparatuur, apparaten, reagentia en kalibratoren voor in vitro-diagnose, materialen en andere soortgelijke of verwante artikelen die direct of indirect in het menselijk lichaam worden gebruikt, met inbegrip van de vereiste computersoftware.

Het nut van medische hulpmiddelen wordt voornamelijk verkregen door fysieke middelen, en zijn doeleinden omvatten: diagnose, preventie, toezicht, behandeling of verlichting van ziekten; diagnose, toezicht, behandeling, verlichting of functionele compensatie van letsels; onderzoek, vervanging, regulering of ondersteuning van fysiologische structuren of fysiologische processen; ondersteuning of instandhouding van leven; zwangerschapscontrole; en verstrekking van medische of diagnostische informatie door middel van onderzoek van monsters uit het menselijk lichaam. informatie, enz.

Medische hulpmiddelen worden ingedeeld in vier grote groepen op basis van hun productkenmerken: medische hulpmiddelen, in vitro diagnostiek, hoogwaardige verbruiksartikelen, lage verbruiksartikelen, enz., waarbij medische hulpmiddelen verwijzen naar instrumenten, apparatuur, apparaten, materialen of andere items die alleen of in combinatie in het menselijk lichaam worden gebruikt, en ook de vereiste software bevatten.

Vergeleken met ontwikkelde landen, heeft de Chinese medische apparaatindustrie een zwakke basis, kleinschalige en achterblijvende ontwikkeling. China's medische hulpmiddelen industrie wordt geleidelijk ontwikkeld na de oprichting van het land, waarbij het een ontwikkelingsproces van nul heeft ervaren, van klein tot groot, gekenmerkt door een laag uitgangspunt en snelle ontwikkeling.